原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產

招標公告

1 招標條件

本招標項目原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產已審批，資金來源已落實。

2 項目概況與招標范圍

2.1 招標編號

CNSC-20YZGK021132

2.2 招標項目名稱

原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產

2.3 招標項目概括

原子高科股份 目前正對某藥物進行研制，該藥物處方中均使用了輔料龍膽酸（CAS號：490-79-9），根據法規要求，龍膽酸需要滿足藥用輔料要求，目前市售龍膽酸沒有滿足藥用輔料要求的產品，需進行委托研究及生產，以得到滿足藥用輔料要求的龍膽酸。

2.4 招標范圍

原子高科股份 因研發工作需要，委托受托方依據國家藥品監督管理局發布的《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告（2019年 第56號）》關于藥用輔料的相關要求，開展龍膽酸的相關研究，并將合格樣品提供給原子高科股份 ，確保原子高科股份 相關藥品申報項目順利進行。

2.5 交貨地點

受托方處，滿足招標人采購需求。

2.6 交貨期

詳見公告附件。

2.7 質量標準

龍膽酸有效期至少應達到12個月。

3 投標人資格要求

3.1 本次招標投標人應滿足以下要求：

（1）在中華人民共和國境內擁有合法經營權力，具有獨立的法人資格，符合國家有關規定，有資格和能力完成本招標項目的相關人員、設備、財務、技術能力。

（2）投標人應遵守中華人民共和國法律、法規以及相關行業的規定。

（3）具有原料藥或藥用輔料生產或研發經驗，且有成熟產品在國家藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上進行登記。（提供證明文件）

3.2 本次招標不接受聯合體投標

4 招標文件的獲取

4.1 招標文件售價：每套招標文件售價人民幣500元整，售后款項不予退還。

招標代理機構收款 開戶 收款

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項目 聯系人：李工  
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來源：中國電力招標采購網?編輯：ecp.cnnc