一、項目概況

深圳市龍崗區第四人民醫院全自動酶免儀及配套耗材采購項目的潛在投標人應登錄“遠東招標深圳 、中國 、深圳市政府采購監督管理網（zfcg.sz.gov.cn）、深圳市 平臺 等5個官網中列入“失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單” （由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

(6)法律、行政法規規定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業（單位）的采購項目，本項目采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為： 工業  。

3、本項目的特定資格要求：

（1）投標人若為生產企業：所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械生產許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。投標人若為經營企業，所投產品為第二類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營備案憑證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產品為第三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門頒發的涵蓋所投醫療器械的《醫療器械經營許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。

（2）產品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產品為第一類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械備案憑證》或《醫療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產品為第二、三類醫療器械的，提供食品藥品監督管理部門簽發的涵蓋所投產品的《醫療器械注冊證》(有效期內)掃描件，原件備查。

（3）投標人所投耗材必須在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內備案且所投產品需在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺內掛網；須提供產品掛網及備案信息截圖并加蓋投標人公章；（不作為醫療器械管理的產品除外，中標后耗材產品采購人將在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺簽訂供貨合同。）

4、本項目不接受聯合體投標，不允許分包、轉包。

四、獲取招標文件

1.時間：2023年9月26日至2023年10月9日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關《招標（采購）公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書→打印《收款收據》。

《收款收據》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應的“支付憑證”→打印)。

3.本采購文件收費（數據文檔下載）：人民幣500元/項，概不退還。

（2）郵寄遞交：郵寄

3、遞交投標文件及開標

4、開標現場及觀摩開標儀式：本項目開標儀式采用線上方式，邀請參與投標供應商于開標時間通過在線視音頻觀摩開標儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標儀式的其他人員發出觀摩邀請。

參與投標供應商應在開標時間前按要求登錄指定系統、并將各自的用戶名稱修改為各自機構名稱。未準時（在開標時間前）或逾時登錄指定會議系統的投標供應商，視為自動放棄觀摩開標儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統專篇》。

六、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

七、