尋源公告
公告編號:SHXYGG202403080002
一、采購項目基本情況
采購項目編號:SHCGXY202403080002
采購項目名稱:西安京西雙鶴藥業 滅菌注射用水包材相容性及密封性研究
采購內容和范圍:(一)相容性
1.直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水小試批產品的包材相容性研究(滅菌注射用水與藥包材相容性研究模擬提取、方法學驗證、藥包材相容性研究遷移研究)。
2.如果通過,包括后續直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水驗證批三批產品。(樣品:0月,加速穩定性考察(3、6月)、長期穩定性考察(3、6、12、24、36月));
(二)密封性
1.500ml直立式聚丙烯輸液袋滅菌注射用水小試批產品的密封性(兩種方法:微生物挑戰法和高壓放電法)。
2.如果通過,包括后續直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水驗證批三批產品。(樣品:0月,加速穩定性考察(3、6月)、長期穩定性考察(3、6、12、24、36月))。
是否采用費率尋源:否
二、供應商資格要求
1. 資格要求:1. 報價供應商應為中華人民共和國內注冊的企業或其他組織,營業執照在有效期內,投標人在經營活動中無違法犯罪記錄;
2. 需提供近三年來相關企業合同三家客戶以上。
3.本項目不接受聯合體投標;
4. 報價供應商具備獨立完成試驗的能力;
5. 報價供應商具備CANS證書(具有相應范圍)、MA證書、營業執照。
6.信譽要求:投標人不屬于在“信用中國”網站 或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人
三、
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來源:中國電力招標采購網?