東阿阿膠股份有限公司復方阿膠漿非臨床安全性評價研究項目招標公告 |
一、項目基本情況 招標人:東阿阿膠股份有限公司 建設地點:東阿縣 項目規模:/ 項目資金來源:自籌 項目名稱:東阿阿膠股份有限公司 標段名稱:復方阿膠漿非臨床安全性評價研究項目 招標內容和范圍:對復方阿膠漿非臨床安全性進行系統評價,明確復方阿膠漿長期連續服用的安全性以及生殖遺傳毒性 。按照《藥品注冊管理辦法》規定,開展以下研究內容: (1)復方阿膠漿大鼠單次給藥、重復給藥預毒理研究; (2)復方阿膠漿大鼠連續給藥26周毒理研究; (3)復方阿膠漿大鼠生殖Ⅰ段、Ⅱ段和Ⅲ段毒性研究; (4)復方阿膠漿兔生殖Ⅱ段毒性研究; (5)復方阿膠漿遺傳毒性研究。 交貨期/工期:三年。 注:詳細內容見招標文件,以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件:(1)具備合格的《營業執照》或《事業單位法人證書》; (2)供應商獲得GLP認證證書,認證內容涵蓋:單次和多次給藥試驗、生殖毒性試驗(Ⅰ段、Ⅱ段和Ⅲ段)、遺傳毒性試驗。 2.業績要求:自2018年1月1日至投標截止日前有1個及以上類似業績(提供合同復印件或其他證明材料) 3.項目經理:無要求 4.安全要求:無要求 5.聯合體投標人:不允許 6.信譽要求:投標人不屬于在“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人 7.其他要求:無要求 備注:三、招標文件的獲取 (一)發售時間 2021年08月17日- 2021年08月24日 (二)招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元(人民幣伍佰元整)。自愿購買,一經售出,費用不予退還。 (三)招標文件發售方式 在線發售,不接受來人現場購買 |
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