建設內容及規模
新建生產廠房、科研中心、辦公樓、職工生活大樓、門衛室、配電房等以及相應配套設施;購置第一類醫療器械生產線和艾灸器具、蘄艾制品等生產設備。
項目簡介
鼎峰醫療器械生產項目已獲得環評受理。附件內容:
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(污染影響類)
項目名稱:鼎峰醫療器械生產項目
建設單位(蓋章):湖北鼎峰醫療器械有限公司
編制日期:二〇二三年五月
中華人民共和國生態環境部制
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一、建設項目基本情況
建設項目名稱
鼎峰醫療器械生產項目
項目代碼
2208-421126-04-01-166423
建設單位聯系人
田文武
聯系方式
13872006728
建設地點
湖北省黃岡市蘄春經濟開發區創業大道
地理坐標
(115 度 26 分 21.45 秒,30 度 10 分 57.62 秒)
國民經濟
行業類別
C2770 衛生材料及
醫藥用品制造
建設項目
行業類別
二十四、醫藥制造業;49
衛生材料及醫藥用品制造
建設性質
? 新建(遷建)
□改建
□擴建
□技術改造
建設項目
申報情形
? 首次申報項目
□不予批準后再次申報項
目
?超五年重新審核項目
□重大變動重新報批項目
項目審批(核準/
備案)部門(選填)
/
項目審批(核準/
備案)文號(選填)
/
總投資(萬元)
13000
環保投資(萬元)
257
環保投資占比(%)
1.98
施工工期
6 個月
是否開工建設
? 否
?是
用地(用海)
面積(m2)
20930.99
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建設
內容
2.1 項目概況
2.1.1 項目基本情況
湖北鼎峰醫療器械有限公司鼎峰醫療器械生產項目位于湖北省黃岡市蘄
春經濟開發區創業大道,本項目建設內容為:新建生產廠房、科研中心、辦公
樓、職工生活大樓、門衛室、配電房等以及相應配套設施;購置第一類醫療器
械生產線和艾灸器具、蘄艾制品等生產設備、醫用耗材、消毒產品分裝、中藥
飲片。
項目名稱:鼎峰醫療器械生產項目
建設單位:湖北鼎峰醫療器械有限公司
建設性質:新建
項目投資:項目總投資 13000 萬元,其中環保投資 257 萬元,占總投資的
1.98%。
2.1.2 項目占地及主要建設內容
本項目位于湖北省黃岡市蘄春經濟開發區創業大道,項目新建生產廠房、
科研中心、辦公樓、職工辦公大樓、門衛室、配電房等以及相應配套設施;購
置第一類醫療器械生產線和艾灸器具、蘄艾制品等生產設備、醫用耗材、消毒
產品分裝、中藥飲片。項目占地面積20930.99平方米。
項目具體建設內容及規模見下表。
表2.1-1項目建設內容及規模
類別
工程名稱
內容及規模
主體工程
生產車間
廠房占地面積 20930.99 平方米,建設包括 1#生產車
間、3#生產車間、2#倉庫等
輔助工程
綜合辦公區
辦公區設置于廠區東南側,用于日常辦公和員工生活;
綜合樓西側配套設置一間實驗室,用于鑒定藥材的性
狀和理化性質
公用工程
供水系統
由市政供水管網集中供水
供電系統
由市政供電系統供給
消防系統
消防控制室(泵房及消防水池),消防環網干管管徑
為 DN150,埋深 500mm
排水系統
本項目排水為雨污分流,分別設置雨水管和污水管,
雨水排入市政雨水管網。廠內生活污水連接市政污水
管網
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環保工程
廢氣處理系統
艾制品生產線:粉塵經集氣罩收集后通過“旋風+布袋
除塵器”處理后經15m排氣筒排放(DA001);
中藥飲片生產廢氣:經集氣罩收集后通過“水霧除塵+
活性炭吸附”處理后經15m排氣筒排放(DA002)
廢水治理措施
項目生產廢水經一體化污水處理設施收集處理后進行
回用,不外排;
生活污水經化糞池處理后,進入蘄春縣興龍污水處理
廠處理
噪聲防治措施
選用低噪聲設備、合理布局,安裝減震墊,進行廠房
隔音,加強廠區綠化
固廢處置措施
一般工業固廢:廠區內設置有一般固廢暫存間
危險廢物:廠區在 2#倉庫區設置一處 20m2 危廢暫存
間,危廢委托有資質的單位進行處置
2.2 產品方案
本項目主要生產醫療器械、醫用耗材、消毒液、艾制品和中藥飲片,具體
產品方案見下表。
表2.2-1項目產品方案
序號
名稱
產量
單位
備注
1
醫療器械
15000
臺(套)
2
醫用耗材
口罩
100
萬只
醫用床墊
10
萬套
護墊
5
萬套
產包
5
萬只
敷貼
10
萬只
3
消毒液
84 消毒液
480
t/a
分裝
75%酒精
700
t/a
4
艾制品
500
t/a
5
中藥飲片
120
t/a
醫療器械:根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫
療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)、《體外診
斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)對本項目生
產產品第一類醫療器械進行備案。
醫用耗材:遵守《湖北省醫療器械生產分級監督管理規定》(2023年2月
24日)。
消毒液:遵守《消毒劑良好生產規范》(GB/T38503-2020)。
中藥飲片:執行《湖北省中藥材質量標準》(2018年版)、《湖北省中藥
飲片炮制規范》(2018年版)有關要求。
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2.3 主要原輔材料及能源消耗
項目主要原輔材料及主要能源消耗見下表。
表2.3-1項目主要原輔料用量及能源消耗一覽表
序號
原輔材料名稱
年用量
備注
醫療器材主要原輔料
1
醫療元器件
額溫槍、繃帶、醫用床椅、血壓
計、蘄艾電子穿戴養生器等
15000 件
半成品元器
件進行焊接
和組裝
2
實芯焊絲
氬弧焊
0.1t
醫用耗材主要原輔料
1
耗材原料
口罩
100 萬只
耗材只涉及
裁切和手工
組裝
醫用床墊
10 萬套
護墊
5 萬套
產包
5 萬只
敷貼
10 萬只
艾制品主要原輔料
1
艾葉
500t
2
包裝紙
5t
3
無紡布
0.25t
中藥飲片主要原輔料
1
普通藥材
天麻、黃精、石菖蒲、南沙參、
天丁次、茯苓、茯神、三七、白
芨、玄參、牡丹皮、香附子、蒼
術、蟲衣、車前子、夏枯球、桂
花、白早休、枝子、海金沙、白
術、野菊花、金銀花、茉莉花、
當歸、人參、枸杞、山藥等
120t
外購
2
食醋
0.24t
3
黃酒
0.72t
4
姜
0.48t
5
甘草
0.36t
6
麥麩
0.1t
消毒液主要原輔料
1
84 消毒液
480t
僅分裝
2
75%酒精
700t
主要能源消耗
1
水
2029m3/a
/
2
電
260 萬 kWh
/
注:本項目主要能源使用為電能,無天然氣或生物質顆粒燃燒使用量。
本項目設有實驗室,相關實驗室檢測試劑使用情況見下表:
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表2.3-2實驗室使用試劑情況一覽表
序號
名稱
年用量
備注
1
甲醇
5L
外購
2
乙醇
5L
3
氫氧化鈉
250g
4
氫氧化鉀
250g
5
硫酸
0.5L
6
鹽酸
0.5L
7
氯化鈉
150g
8
氯化鉀
150g
理化性質:
(1)甲醇:甲醇(Methanol,CH3OH)是結構最為簡單的飽和一元醇,
CAS號為67-56-1或170082-17-4,分子量為32.04,沸點為64.7℃。因在干餾木材
中首次發現,故又稱“木醇”或“木精”。人口服中毒最低劑量約為100mg/kg
體重,經口攝入0.3~1g/kg可致死。用于制造甲醛和農藥等,并用作有機物的
萃取劑和酒精的變性劑等。成品通常由一氧化碳與氫氣反應制得。
(2)乙醇:乙醇(ethanol),有機化合物,分子式C2H6O,結構簡式CH3CH2OH
或C2H5OH,俗稱酒精。乙醇在常溫常壓下是一種易燃、易揮發的無色透明液
體,低毒性,純液體不可直接飲用;具有特殊香味,并略帶刺激;微甘,并伴
有刺激的辛辣滋味。易燃,其蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物,能與水以任意
比互溶。能與氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多數有機溶劑混溶。
(3)氫氧化鈉:氫氧化鈉具有強堿性和有很強的吸濕性。易溶于水,溶
解時放熱,水溶液呈堿性,有滑膩感;腐蝕性極強,對纖維、皮膚、玻璃、陶
瓷等有腐蝕作用。與金屬鋁和鋅、非金屬硼和硅等反應放出氫;與氯、溴、碘
等鹵素發生歧化反應;與酸類起中和作用而生成鹽和水。
(4)氫氧化鉀:氫氧化鉀,是一種常見的無機堿,化學式為KOH,分子
量為56.1。白色粉末或片狀固體,熔點380℃,沸點1324℃,相對密度2.04g/cm3,
折射率n20/D1.421,蒸汽壓1mmHg(719℃)。其性質與氫氧化鈉相似,具強
堿性及腐蝕性,0.1mol/L溶液的pH為13.5。極易吸收空氣中水分而潮解,吸收
二氧化碳而成碳酸鉀。溶于約0.6份熱水、0.9份冷水、3份乙醇、2.5份甘油,微
溶于醚。當溶解于水、醇或用酸處理時產生大量熱量。中等毒,半數致死量(大
鼠,經口)1230mg/kg。
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(5)硫酸:硫酸(化學式:H2SO4),硫的最重要的含氧酸。無水硫酸為
無色油狀液體,10.36℃時結晶,通常使用的是它的各種不同濃度的水溶液,用
塔式法和接觸法制取。前者所得為粗制稀硫酸,質量分數一般在75%左右;后
者可得質量分數98.3%的濃硫酸,沸點338℃,相對密度1.84。硫酸是一種最活
潑的二元無機強酸,能和絕大多數金屬發生反應。高濃度的硫酸有強烈吸水性,
可用作脫水劑,碳化木材、紙張、棉麻織物及生物皮肉等含碳水化合物的物質。
與水混合時,亦會放出大量熱能。其具有強烈的腐蝕性和氧化性,故需謹慎使
用。是一種重要的工業原料,可用于制造肥料、藥物、炸藥、顏料、洗滌劑、
蓄電池等,也廣泛應用于凈化石油、金屬冶煉以及染料等工業中。常用作化學
試劑,在有機合成中可用作脫水劑和磺化劑。
(6)鹽酸:鹽酸是無色液體(工業用鹽酸會因有雜質三價鐵鹽而略顯黃
色),為氯化氫的水溶液,具有刺激性氣味。由于濃鹽酸具有揮發性,揮發出
的氯化氫氣體與空氣中的水蒸氣作用形成鹽酸小液滴,所以會看到白霧。鹽酸
與水、乙醇任意混溶,氯化氫能溶于許多有機溶劑。濃鹽酸稀釋有熱量放出。
(7)氯化鈉:氯化鈉(Sodium chloride),是一種離子化合物,化學式NaCl,
無色立方結晶或細小結晶粉末,味咸。外觀是白色晶體狀,其來源主要是海水,
是食鹽的主要成分。易溶于水、甘油,微溶于乙醇(酒精)、液氨;不溶于濃
鹽酸。不純的氯化鈉在空氣中有潮解性。 穩定性比較好,其水溶液呈中性,工
業上一般采用電解飽和氯化鈉溶液的方法來生產氫氣、氯氣和燒堿(氫氧化鈉)
及其他化工產品(一般稱為氯堿工業)也可用于礦石冶煉(電解熔融的氯化鈉
晶體生產活潑金屬鈉),醫療上用來配置生理鹽水,生活上可用于調味品。
(8)氯化鉀:化學式為KCl,是一種無色細長菱形或成一立方晶體,或白
色結晶小顆粒粉末,外觀如同食鹽,無臭、味咸。常用于低鈉鹽、礦物質水的
添加劑。
2.4 項目主要生產設備
本項目主要生產設備見下表2.4-1。
表2.4-1項目生產線設備一覽表
序號
設備名稱
數量
用途
備注
艾制品生產設備清單
1
自動破捆機
1 套
破捆
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18
2
自動制絨機
1 臺
制絨
3
自動切柱卷條機
1 臺
切柱卷條
4
自動卷條機
1 臺
卷條
5
自動罐裝封口機
1 臺
封口
6
過膜機
1 臺
覆膜
7
空壓機
1 臺
壓縮空氣
8
冷凍式干燥機
1 臺
干燥
中藥飲片生產設備清單
1
鼓式循環水洗藥機
1 臺
洗藥
XSG-900
2
全自動真空潤藥機
1 臺
潤藥
RCWY2000
3
直線往復式切藥機
1 臺
切藥
QWL-300
4
剁刀式切藥機
1 臺
切藥
WQT-240-2
5
多功能切片機
1 臺
切片
QC400
6
磨刀機
1 臺
磨刀
MDJ-360
7
煅藥爐
1 臺
煅藥
DY-18
8
炒藥機
1 臺
炒藥
CGY-750
9
振蕩篩
1 臺
振篩
ZS-800
10
篩藥機
2 臺
篩藥
XSR-3B
11
破碎機
1 臺
破碎
PS-200A
12
可傾式蒸煮鍋
1 口
蒸煮
ZGBJ-550
13
灸藥鍋
1 口
炙藥
GT6J6-300
14
熱風循環烘箱
1 臺
烘烤
CT-C-II
15
敞開式循環烘箱
1 臺
烘烤
/
16
空壓機
1 臺
壓縮空氣
/
17
蒸氣發生器
1 臺
供熱
上海亞榮 RE-3000A
其他生產設備清單
1
醫療元件檢測設備
1 套
檢測
2
焊接設備
1 套
焊接
氬弧焊
3
空壓設備
1 套
壓縮
4
加工設備
1 套
組裝
其中:上海亞榮旋轉蒸汽發生器RE-3000A技術參數——
主機:蹺板式按鍵,快速自動升降,0~150mm;
轉速:轉速數字顯示20~200轉/分,功率40W;
加熱鍋:特氟隆復合鍋,全封閉加熱器,功率1.4kW;
總功率:1.5kW,電壓:﹣220V50HZ
加熱器:閥門式加料管套接四氟乙烯管
特點:特氟隆水浴鍋,全透明防護罩,保溫,節能,防爆,防濺,防銹,防污染。
可傾式蒸煮鍋ZGBJ-550:
主要用途(保溫型):用于中藥材或其它農產品的蒸、煮加工。
主要特點:具有保溫結構和鍋體翻轉防滑裝置,能耗低、操作安全。夾套與蒸汽直接加熱
兼備。
型號:ZGBJ-550容積550LL,承載能力550kg,重量400kg,尺寸1.7×1.2×2.2
炒藥機CGY-750:
專業用于中草藥等藥材炒制的設備,采用滾筒式熱傳導方式,能夠均勻受熱,熱效率高,
適用于炒制多種中草藥和中草藥材料。
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干燥介質:空氣,工作原理:旋流,濕物料運行方式:攪動式,脫水量:120kg/h,裝機
功率:24kW,進風量:1200kg/h,進風溫度:230℃,功率:24kW。
表2.4-2實驗室儀器設備一覽表
實驗
室
設備名稱
數量(臺/
套)
技術參數
備注
天平
室
萬分之一天平
1
可讀性精度 0.1mg;最大稱量 100g;
秤盤尺寸:Φ80mm;重復性:±0.1mg;
線性誤差:±0.2mg;自動校正;全
透明設計;積分時間可調;電磁力
平衡傳感器,過載保護,四級防震;
靈敏度可調;溫度補償;懸掛稱量;
背光智能控制,讀數清晰;故障報
警;累計稱量;去皮重;稱量單位
轉換(克、毫克、克拉、盎司);
玻璃移門運輸保護鎖;顯示器配防
塵罩,配熱敏打印機
千分之一天平
1
可讀性精度 1mg;最大稱量 1100g;
秤盤尺寸:Φ110mm;自動校正;全
透明設計;積分時間可調;靈敏度
可調;電源外置;懸掛稱量;背光
智能控制,讀數清晰;故障報警;
液晶大字體顯示;累計稱量;去皮
重;稱量單位轉換(克、毫克、克
拉、盎司);玻璃移門運輸保護鎖;
顯示器配防塵罩
十萬分之一天
平
1
可讀性精度 0.1/0.01mg;最大稱量
120/42g;秤盤尺寸:Φ80mm;重復
性:±0.01mg;線性誤差:±0.2mg;自
動校正;全透明設計;積分時間可
調;電磁力平衡傳感器,過載保護,
四級防震;靈敏度可調;溫度補償;
懸掛式網格秤盤 ;背光智能控制,
讀數清晰;故障報警;累計稱量;
去皮重;稱量單位轉換(克、毫克、
克拉、盎司);計數功能;配熱敏
打印機
理化
室
4 孔水浴鍋
4
數顯,室溫~100℃,±0.5℃,不銹
鋼內膽,功率:1000W
6 孔水浴鍋
4
數顯,室溫~100℃,±0.5℃,不銹
鋼內膽,功率:1500W,雙排
天平
1
精度:0.1g;稱重:600g;交直流兩
用,帶水準儀,液晶背光顯示,稱
量反應速度快,高穩定性,單位轉
換(米制克拉、金盎司等)
氣浴恒溫振蕩
器
1
起動-300r/min,可調;旋轉;室溫
-50℃;控溫精度:±0.5℃;定時范
圍:0-120min(或常開);數顯
超聲清洗器
1
單頻 40KHZ;超聲功率:600W 功
率可調 10%~100%;進水液位:
1~120mm;加熱功率:700W,溫度
可調:10~80℃;時間可調:
1~480min,累計時間:999999h ;
網架:有;降音蓋:有;排水:有;
容量:22.5L 定時、數控、功率無級
可調、加熱恒溫,可存儲 10+2 套
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20
程序數據
打粉機
1
粉碎細度 60-200(目);電壓 220
(V/Hz);電機功率 460(W);轉
速 25000(r/min);100g/次;卡口
蓋式
藥篩
1
1 號到 9 號一套。篩框均采用醫藥級
SUS304 不銹鋼材料,壁厚 0.6 毫米,
整體成型堅固耐用,無磁性。篩網
由不銹鋼編織而成,孔徑符合
GB6003.1-1997 標準,每一個標號的
藥典篩均由不銹鋼篩,篩底和篩蓋 3
部分組成。篩的直徑和高度均為標
準的 200mm*50mm
萬用電爐
5
規格:單聯;功率:1kw;電壓:220V
離心機
1
外型美觀,體積小,重量輕,容量
大,使用電源:220V;定時范圍:
0-60 分;調速范圍:0-4000 轉/分;
容量:12×20ml;配離心管
磁力攪拌器
5
無噪聲,無振動,電子恒溫;加熱
功率:200w;控溫范圍:RT-100℃;
調速范圍:0-2400 轉/分;最大攪拌
容量:1000ml;雙向攪拌
電熱套
4
電源電壓:220V 50HZ;最高溫度:
室溫-400℃;控溫精度:±1℃;
1000ml 容量
電熱套
4
電源電壓:220V 50HZ;最高溫度:
室溫-400℃;控溫精度:±1℃;500ml
容量。
旋轉蒸發儀
1
真空泵
1
液相含量(抽濾流動相)
微波消解儀
1
電 源:220V±10% 50Hz A.C.
輸入功率:1360W
微波功率:1000W
微波頻率:2450MHz
程序設定:可預設九個程序;每個
程序可分九個階段;每個階段可設
定壓力、時間和功率,全部可電腦
儲存
功率設定范圍:50-100%P
壓力設定范圍:0.1-5Mpa
時間設定范圍:1-9999s(每個時間
階段)
外型尺寸:長×寬×高
=570×510×520mm
爐腔體積:34L
凈重:25Kg
精密
儀器
室
高效液相色譜
儀
2
采用四元低壓梯度系統,配置穩壓
器,技術參數:送液單元、低壓梯
度單元、在線脫氣機、混合器、UV
檢測器、柱溫箱、自動進樣器、工
作站、控制器鍵盤,具審計追蹤功
能,含權限管理等相關軟件
檢測器:蒸發光散射檢測
器
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21
氣相色譜儀
?
柱箱溫度指標
柱箱溫度范圍:室溫上 7℃~400℃
(增量 1℃)
柱箱控溫精度:優于±0.1℃(200℃
時測)
柱箱程序升溫:7 階
程升速率設定:0.1℃/min~40℃/min
(增量 0.1℃)
各階恒溫時間:0min~655min(增
量 1min)
進樣器 A、進樣器 B、檢測器 A、檢
測器 B、輔助溫度指標
溫度范圍室溫上 7℃~400℃(增量
1℃)
控溫精度:優于±0.1℃(200℃時測)
具審計追蹤功能,含權限管理等相
關軟件
檢測器:氫火焰離子化檢
測器(FID)、電子捕獲
檢測器(ECD)毛細管柱:
PEG-20M(含量)
農殘:
(14%-氰丙基-苯基)
甲基聚硅氧烷或(5%苯
基)甲基聚硅氧烷為固定
液的彈性石英毛細管柱
(30mX0.32mmX0.25ftm)
原子吸收分光
光度計
1
波長范圍:190nm~900nm;
裝置:消象差 C-T 型;
波長示值誤差:±0.25nm;
光譜帶寬偏差:±0.02nm;
光譜帶寬:0.1nm、0.2nm、0.4nm、
1.0nm 和 2.0nm 五檔自動切換;
基線穩定性:30min 內儀器的靜態基
線漂移±0.004Abs。具審計追蹤功能,
含權限管理等相關軟件
火焰法、石墨爐、氫化物、
冷蒸汽吸收法
紫外可見分光
光度計
1
波長:195-1020nm;波長準確
度:±2nm;波長重復性:1nm;光度
準確性:0.5%T;漂移:≤0.1%T;穩
定性;±0.002A/h @500nm;工作方
式:T\A\C;調零方式:自動;配熱
敏打印機。數據具有存儲功能。具
審計追蹤功能,含權限管理等相關
軟件
中藥
鑒別
室
顯微鏡
1
鉸鏈式三目鏡組,30°傾斜,360°旋
轉;廣角目鏡 WF10X-18mm;同軸
粗微調焦機構,帶限位裝置和松緊
調節;內置式 LED 照明系統,亮度
可以連續調節;放大倍率:40-1600
倍;物鏡轉換器:三孔轉換器;可
調焦的阿貝聚光鏡 N.A.1.25,可變光
欄,濾色片架子;內置雙層機械平
臺;配套載玻片,蓋玻片
配套:成像系統軟件
紫外光燈
1
臺燈式;波長:254nm、365nm;紫
外濾色片:200×50mm;可隨開隨關,
長時間使用,消耗功率小,熱量低
普通
儀器
室
PH 計
1
LED 數字顯示;具有手動溫度補償、
一點或二點校準;儀器級別:0.01
級;測量范圍:pH:(0.00~14.00)pH、
mV:(-1400~1400)mV;分辨率:
pH:0.01pH、mV:1mV;誤差:
pH:±0.01pH±1 個字、mV:±2mV±1
個字;溫度補償范圍:(0~60)℃,配
置:復合電極 1 支,PH 標準緩沖試
劑 2 套
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韋氏比重秤
1
瑪瑙刀座,不銹鋼材質;液體比重
范圍:以 20℃純水比重為 1.000;測
錘排水量:5cm3;準確度:? .001
烘箱
室
馬弗爐
1
額定功率:8kw;額定溫度:1000℃;
額定電壓 380V;工作室尺寸:
400×250×160;外殼采用優質冷軋鋼
板制成,爐門采用側開式結構,指
針型控制器
循環水真空泵
1
循環用水,雙抽頭、雙表顯,可單
獨或并聯使用;耐酸、堿、溶劑腐
蝕;泵體為 PP 材質,射流器、抽氣
咀為不銹鋼材質;流量:60L/min;
儲水箱容積:15L;最大真空度:
0.098Mpa;功率:180w;機體材質:
防腐。用于旋轉蒸發儀
電熱真空干燥
箱
1
面板藍色,鏡面不銹鋼內膽,四角
半圓弧形過渡,擱板支架可以自由
裝卸;LED 數字顯示;獨立限溫報
警系統;控溫范圍:RT+10-200℃;
真空度<133pa,溫度分辨率:0.1℃;
溫度均勻度:±0.5℃;工作環境:
5-40℃;載物托架:3 塊;定時范圍:
不限
旋片式真空泵
1
用于電熱真空干燥箱抽真空
鼓風干燥箱
2
面板藍色,鏡面不銹鋼內膽,四角
半圓弧形過渡,擱板支架可以自由
裝卸;LED 數字顯示;獨立限溫報
警系統;容積:140L;控溫范圍:
RT+5-300℃;溫度分辨率:0.1℃;
溫度均勻度:±0.5℃;工作環境:
5-40℃;載物托架:3 塊;定時范圍:
不限;功率:1000W
穩定
室
恒溫恒濕箱
2
1、工作室容積:(LHP250 升)
2、溫度范圍:5~50℃
3、濕度范圍:50~95%RH 偏差
±5%RH
4、溫度均勻度:≤±1℃
5、溫度波動度:≤±1℃
6、不銹鋼內膽,噴塑鋼板外殼,聚
胺脂泡沫保溫
7、設有大視角觀察窗、照明燈
8、外置智能霧化器加濕,可大容量
補充加濕
9、獨特的不銹鋼循環風道,強迫空
氣循環,溫度均勻
采用先進的微電腦溫濕度控制系
統,操作簡單,維護方便
快速水分測定
儀
1
水分測定范圍:0.01%-100%,樣品
重量:0.3g-100g,傳感器精度:
0.005g (千分之五精度),水分含
量可讀性:0.01%,加熱溫度:室溫
-205℃,
顯示參數:水分%、時間、溫度、重
量,分析方法:可選三種終點判斷
方式:一、全自動;二、定時 0.1-99
分鐘;三、自定義模式
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2.5 公用工程
2.5.1供配電系統
本項目用電由經濟開發區配套市政供電網絡供應。
2.5.2給排水系統
給水:項目用水主要包括員工生活用水、生產用水、廠區綠化用水等。由
園區配套市政供水管網供給。
排水:擬建項目采用雨污分流制。雨水通過園區雨水管網排入市政雨水管
網,生產廢水經一體化污水處理后回用,不外排;辦公生活廢水混流進入化糞
池處理,經污水管網排入蘄春縣興龍污水處理廠。
2.5.3消防系統
項目消防系統按《建筑設計防火規范》((GB50016-2014)2018年修訂版)
相關要求設計消火栓系統,并配有一定數量的滅火器。
2.6 勞動定員與工作制度
項目勞動定員40人,年工作時間320d,每天一班制,每班10h,廠內不提
供食宿。
2.7 平面布置
項目用地呈不規則形,主要建設內容包括1#生產車間、2#倉庫、3#生產車
間、綜合樓等。主要由主體工程、輔助工程、公用工程、環保工程等組成。項
目平面布置情況如下:
主體工程:本項目生產區主要包括1棟1F(H=8.0m)生產車間、1棟4F(計
容面積7760m2)倉庫、1棟3F(建筑面積6900m2)車間和1棟6F(建筑面積1175m2)
綜合樓,1#車間和3#車間分別設置艾制品生產線、醫療器械、醫用耗材、消毒
液和中藥飲片生產線。
輔助工程:本項目輔助工程為廠區辦公生活區,主要為6F綜合樓,位于廠
區東南側入口處,南鄰南環大道和創業路,內設置有辦公室、休息室等,能夠
滿足辦公、日常生活需求。
貯運工程:主要為原料、成品倉庫,原料、成品儲存,位于2#4F倉庫內,
分開堆放,通過車輛進行運輸。
環保工程:項目配套建設廢水、廢氣處理工程。生活污水處理設施(化糞
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池)位于綜合辦公樓附近,方便污水收集;項目在停車場與辦公綜合樓之間設
置有一般固廢堆放場;2#倉庫南側設一處危險廢物暫存間。
本項目已取得蘄春縣自然資源和規劃局出具的“建設用地規劃控制性指標
的說明”該說明中已明確項目廠區出讓宗地平面界址圖。根據以上文件及圖示
范圍,結合現場調查項目區東北側向有高壓線路,建設項目紅線范圍已避開高
壓線路。
本項目工藝簡單,以成品、半成品手工加工生產為主,生產過程中不涉及
易燃易爆物質,主要污染物為粉塵;本項目在實際規劃建設中將采取布袋除塵
和活性炭吸附措施對生產環節產生的粉塵和臭氣進行收集、處理,達到相關排
放標準要求。
項目廠區布置在滿足工藝流程的前提下,合理利用土地,有利于生產區管
理和廠區運輸,并節省投資;廠區建設間距基本滿足了生產、安全、防塵、噪
聲、采光與通風等要求,并預設了足夠的綠化面積。因此,本項目平面布置合
理。
本項目廠區平面布置示意圖見附圖3。
環評附件新讀取2結束
環評附件新讀取1開始:
(污染影響類)
項目名稱:鼎峰醫療器械生產項目
建設單位(蓋章):湖北鼎峰醫療器械有限公司
編制日期:二〇二三年五月
中華人民共和國生態環境部制
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1
一、建設項目基本情況
建設項目名稱
鼎峰醫療器械生產項目
項目代碼
2208-421126-04-01-166423
建設單位聯系人
田文武
聯系方式
13872006728
建設地點
湖北省黃岡市蘄春經濟開發區創業大道
地理坐標
(115 度 26 分 21.45 秒,30 度 10 分 57.62 秒)
國民經濟
行業類別
C2770 衛生材料及
醫藥用品制造
建設項目
行業類別
二十四、醫藥制造業;49
衛生材料及醫藥用品制造
建設性質
? 新建(遷建)
□改建
□擴建
□技術改造
建設項目
申報情形
? 首次申報項目
□不予批準后再次申報項
目
?超五年重新審核項目
□重大變動重新報批項目
項目審批(核準/
備案)部門(選填)
/
項目審批(核準/
備案)文號(選填)
/
總投資(萬元)
13000
環保投資(萬元)
257
環保投資占比(%)
1.98
施工工期
6 個月
是否開工建設
? 否
?是
用地(用海)
面積(m2)
20930.99
環評附件新讀取1結束環評附件新讀取2開始:
建設
內容
2.1 項目概況
2.1.1 項目基本情況
湖北鼎峰醫療器械有限公司鼎峰醫療器械生產項目位于湖北省黃岡市蘄
春經濟開發區創業大道,本項目建設內容為:新建生產廠房、科研中心、辦公
樓、職工生活大樓、門衛室、配電房等以及相應配套設施;購置第一類醫療器
械生產線和艾灸器具、蘄艾制品等生產設備、醫用耗材、消毒產品分裝、中藥
飲片。
項目名稱:鼎峰醫療器械生產項目
建設單位:湖北鼎峰醫療器械有限公司
建設性質:新建
項目投資:項目總投資 13000 萬元,其中環保投資 257 萬元,占總投資的
1.98%。
2.1.2 項目占地及主要建設內容
本項目位于湖北省黃岡市蘄春經濟開發區創業大道,項目新建生產廠房、
科研中心、辦公樓、職工辦公大樓、門衛室、配電房等以及相應配套設施;購
置第一類醫療器械生產線和艾灸器具、蘄艾制品等生產設備、醫用耗材、消毒
產品分裝、中藥飲片。項目占地面積20930.99平方米。
項目具體建設內容及規模見下表。
表2.1-1項目建設內容及規模
類別
工程名稱
內容及規模
主體工程
生產車間
廠房占地面積 20930.99 平方米,建設包括 1#生產車
間、3#生產車間、2#倉庫等
輔助工程
綜合辦公區
辦公區設置于廠區東南側,用于日常辦公和員工生活;
綜合樓西側配套設置一間實驗室,用于鑒定藥材的性
狀和理化性質
公用工程
供水系統
由市政供水管網集中供水
供電系統
由市政供電系統供給
消防系統
消防控制室(泵房及消防水池),消防環網干管管徑
為 DN150,埋深 500mm
排水系統
本項目排水為雨污分流,分別設置雨水管和污水管,
雨水排入市政雨水管網。廠內生活污水連接市政污水
管網
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環保工程
廢氣處理系統
艾制品生產線:粉塵經集氣罩收集后通過“旋風+布袋
除塵器”處理后經15m排氣筒排放(DA001);
中藥飲片生產廢氣:經集氣罩收集后通過“水霧除塵+
活性炭吸附”處理后經15m排氣筒排放(DA002)
廢水治理措施
項目生產廢水經一體化污水處理設施收集處理后進行
回用,不外排;
生活污水經化糞池處理后,進入蘄春縣興龍污水處理
廠處理
噪聲防治措施
選用低噪聲設備、合理布局,安裝減震墊,進行廠房
隔音,加強廠區綠化
固廢處置措施
一般工業固廢:廠區內設置有一般固廢暫存間
危險廢物:廠區在 2#倉庫區設置一處 20m2 危廢暫存
間,危廢委托有資質的單位進行處置
2.2 產品方案
本項目主要生產醫療器械、醫用耗材、消毒液、艾制品和中藥飲片,具體
產品方案見下表。
表2.2-1項目產品方案
序號
名稱
產量
單位
備注
1
醫療器械
15000
臺(套)
2
醫用耗材
口罩
100
萬只
醫用床墊
10
萬套
護墊
5
萬套
產包
5
萬只
敷貼
10
萬只
3
消毒液
84 消毒液
480
t/a
分裝
75%酒精
700
t/a
4
艾制品
500
t/a
5
中藥飲片
120
t/a
醫療器械:根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫
療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)、《體外診
斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)對本項目生
產產品第一類醫療器械進行備案。
醫用耗材:遵守《湖北省醫療器械生產分級監督管理規定》(2023年2月
24日)。
消毒液:遵守《消毒劑良好生產規范》(GB/T38503-2020)。
中藥飲片:執行《湖北省中藥材質量標準》(2018年版)、《湖北省中藥
飲片炮制規范》(2018年版)有關要求。
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2.3 主要原輔材料及能源消耗
項目主要原輔材料及主要能源消耗見下表。
表2.3-1項目主要原輔料用量及能源消耗一覽表
序號
原輔材料名稱
年用量
備注
醫療器材主要原輔料
1
醫療元器件
額溫槍、繃帶、醫用床椅、血壓
計、蘄艾電子穿戴養生器等
15000 件
半成品元器
件進行焊接
和組裝
2
實芯焊絲
氬弧焊
0.1t
醫用耗材主要原輔料
1
耗材原料
口罩
100 萬只
耗材只涉及
裁切和手工
組裝
醫用床墊
10 萬套
護墊
5 萬套
產包
5 萬只
敷貼
10 萬只
艾制品主要原輔料
1
艾葉
500t
2
包裝紙
5t
3
無紡布
0.25t
中藥飲片主要原輔料
1
普通藥材
天麻、黃精、石菖蒲、南沙參、
天丁次、茯苓、茯神、三七、白
芨、玄參、牡丹皮、香附子、蒼
術、蟲衣、車前子、夏枯球、桂
花、白早休、枝子、海金沙、白
術、野菊花、金銀花、茉莉花、
當歸、人參、枸杞、山藥等
120t
外購
2
食醋
0.24t
3
黃酒
0.72t
4
姜
0.48t
5
甘草
0.36t
6
麥麩
0.1t
消毒液主要原輔料
1
84 消毒液
480t
僅分裝
2
75%酒精
700t
主要能源消耗
1
水
2029m3/a
/
2
電
260 萬 kWh
/
注:本項目主要能源使用為電能,無天然氣或生物質顆粒燃燒使用量。
本項目設有實驗室,相關實驗室檢測試劑使用情況見下表:
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表2.3-2實驗室使用試劑情況一覽表
序號
名稱
年用量
備注
1
甲醇
5L
外購
2
乙醇
5L
3
氫氧化鈉
250g
4
氫氧化鉀
250g
5
硫酸
0.5L
6
鹽酸
0.5L
7
氯化鈉
150g
8
氯化鉀
150g
理化性質:
(1)甲醇:甲醇(Methanol,CH3OH)是結構最為簡單的飽和一元醇,
CAS號為67-56-1或170082-17-4,分子量為32.04,沸點為64.7℃。因在干餾木材
中首次發現,故又稱“木醇”或“木精”。人口服中毒最低劑量約為100mg/kg
體重,經口攝入0.3~1g/kg可致死。用于制造甲醛和農藥等,并用作有機物的
萃取劑和酒精的變性劑等。成品通常由一氧化碳與氫氣反應制得。
(2)乙醇:乙醇(ethanol),有機化合物,分子式C2H6O,結構簡式CH3CH2OH
或C2H5OH,俗稱酒精。乙醇在常溫常壓下是一種易燃、易揮發的無色透明液
體,低毒性,純液體不可直接飲用;具有特殊香味,并略帶刺激;微甘,并伴
有刺激的辛辣滋味。易燃,其蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物,能與水以任意
比互溶。能與氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多數有機溶劑混溶。
(3)氫氧化鈉:氫氧化鈉具有強堿性和有很強的吸濕性。易溶于水,溶
解時放熱,水溶液呈堿性,有滑膩感;腐蝕性極強,對纖維、皮膚、玻璃、陶
瓷等有腐蝕作用。與金屬鋁和鋅、非金屬硼和硅等反應放出氫;與氯、溴、碘
等鹵素發生歧化反應;與酸類起中和作用而生成鹽和水。
(4)氫氧化鉀:氫氧化鉀,是一種常見的無機堿,化學式為KOH,分子
量為56.1。白色粉末或片狀固體,熔點380℃,沸點1324℃,相對密度2.04g/cm3,
折射率n20/D1.421,蒸汽壓1mmHg(719℃)。其性質與氫氧化鈉相似,具強
堿性及腐蝕性,0.1mol/L溶液的pH為13.5。極易吸收空氣中水分而潮解,吸收
二氧化碳而成碳酸鉀。溶于約0.6份熱水、0.9份冷水、3份乙醇、2.5份甘油,微
溶于醚。當溶解于水、醇或用酸處理時產生大量熱量。中等毒,半數致死量(大
鼠,經口)1230mg/kg。
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(5)硫酸:硫酸(化學式:H2SO4),硫的最重要的含氧酸。無水硫酸為
無色油狀液體,10.36℃時結晶,通常使用的是它的各種不同濃度的水溶液,用
塔式法和接觸法制取。前者所得為粗制稀硫酸,質量分數一般在75%左右;后
者可得質量分數98.3%的濃硫酸,沸點338℃,相對密度1.84。硫酸是一種最活
潑的二元無機強酸,能和絕大多數金屬發生反應。高濃度的硫酸有強烈吸水性,
可用作脫水劑,碳化木材、紙張、棉麻織物及生物皮肉等含碳水化合物的物質。
與水混合時,亦會放出大量熱能。其具有強烈的腐蝕性和氧化性,故需謹慎使
用。是一種重要的工業原料,可用于制造肥料、藥物、炸藥、顏料、洗滌劑、
蓄電池等,也廣泛應用于凈化石油、金屬冶煉以及染料等工業中。常用作化學
試劑,在有機合成中可用作脫水劑和磺化劑。
(6)鹽酸:鹽酸是無色液體(工業用鹽酸會因有雜質三價鐵鹽而略顯黃
色),為氯化氫的水溶液,具有刺激性氣味。由于濃鹽酸具有揮發性,揮發出
的氯化氫氣體與空氣中的水蒸氣作用形成鹽酸小液滴,所以會看到白霧。鹽酸
與水、乙醇任意混溶,氯化氫能溶于許多有機溶劑。濃鹽酸稀釋有熱量放出。
(7)氯化鈉:氯化鈉(Sodium chloride),是一種離子化合物,化學式NaCl,
無色立方結晶或細小結晶粉末,味咸。外觀是白色晶體狀,其來源主要是海水,
是食鹽的主要成分。易溶于水、甘油,微溶于乙醇(酒精)、液氨;不溶于濃
鹽酸。不純的氯化鈉在空氣中有潮解性。 穩定性比較好,其水溶液呈中性,工
業上一般采用電解飽和氯化鈉溶液的方法來生產氫氣、氯氣和燒堿(氫氧化鈉)
及其他化工產品(一般稱為氯堿工業)也可用于礦石冶煉(電解熔融的氯化鈉
晶體生產活潑金屬鈉),醫療上用來配置生理鹽水,生活上可用于調味品。
(8)氯化鉀:化學式為KCl,是一種無色細長菱形或成一立方晶體,或白
色結晶小顆粒粉末,外觀如同食鹽,無臭、味咸。常用于低鈉鹽、礦物質水的
添加劑。
2.4 項目主要生產設備
本項目主要生產設備見下表2.4-1。
表2.4-1項目生產線設備一覽表
序號
設備名稱
數量
用途
備注
艾制品生產設備清單
1
自動破捆機
1 套
破捆
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18
2
自動制絨機
1 臺
制絨
3
自動切柱卷條機
1 臺
切柱卷條
4
自動卷條機
1 臺
卷條
5
自動罐裝封口機
1 臺
封口
6
過膜機
1 臺
覆膜
7
空壓機
1 臺
壓縮空氣
8
冷凍式干燥機
1 臺
干燥
中藥飲片生產設備清單
1
鼓式循環水洗藥機
1 臺
洗藥
XSG-900
2
全自動真空潤藥機
1 臺
潤藥
RCWY2000
3
直線往復式切藥機
1 臺
切藥
QWL-300
4
剁刀式切藥機
1 臺
切藥
WQT-240-2
5
多功能切片機
1 臺
切片
QC400
6
磨刀機
1 臺
磨刀
MDJ-360
7
煅藥爐
1 臺
煅藥
DY-18
8
炒藥機
1 臺
炒藥
CGY-750
9
振蕩篩
1 臺
振篩
ZS-800
10
篩藥機
2 臺
篩藥
XSR-3B
11
破碎機
1 臺
破碎
PS-200A
12
可傾式蒸煮鍋
1 口
蒸煮
ZGBJ-550
13
灸藥鍋
1 口
炙藥
GT6J6-300
14
熱風循環烘箱
1 臺
烘烤
CT-C-II
15
敞開式循環烘箱
1 臺
烘烤
/
16
空壓機
1 臺
壓縮空氣
/
17
蒸氣發生器
1 臺
供熱
上海亞榮 RE-3000A
其他生產設備清單
1
醫療元件檢測設備
1 套
檢測
2
焊接設備
1 套
焊接
氬弧焊
3
空壓設備
1 套
壓縮
4
加工設備
1 套
組裝
其中:上海亞榮旋轉蒸汽發生器RE-3000A技術參數——
主機:蹺板式按鍵,快速自動升降,0~150mm;
轉速:轉速數字顯示20~200轉/分,功率40W;
加熱鍋:特氟隆復合鍋,全封閉加熱器,功率1.4kW;
總功率:1.5kW,電壓:﹣220V50HZ
加熱器:閥門式加料管套接四氟乙烯管
特點:特氟隆水浴鍋,全透明防護罩,保溫,節能,防爆,防濺,防銹,防污染。
可傾式蒸煮鍋ZGBJ-550:
主要用途(保溫型):用于中藥材或其它農產品的蒸、煮加工。
主要特點:具有保溫結構和鍋體翻轉防滑裝置,能耗低、操作安全。夾套與蒸汽直接加熱
兼備。
型號:ZGBJ-550容積550LL,承載能力550kg,重量400kg,尺寸1.7×1.2×2.2
炒藥機CGY-750:
專業用于中草藥等藥材炒制的設備,采用滾筒式熱傳導方式,能夠均勻受熱,熱效率高,
適用于炒制多種中草藥和中草藥材料。
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干燥介質:空氣,工作原理:旋流,濕物料運行方式:攪動式,脫水量:120kg/h,裝機
功率:24kW,進風量:1200kg/h,進風溫度:230℃,功率:24kW。
表2.4-2實驗室儀器設備一覽表
實驗
室
設備名稱
數量(臺/
套)
技術參數
備注
天平
室
萬分之一天平
1
可讀性精度 0.1mg;最大稱量 100g;
秤盤尺寸:Φ80mm;重復性:±0.1mg;
線性誤差:±0.2mg;自動校正;全
透明設計;積分時間可調;電磁力
平衡傳感器,過載保護,四級防震;
靈敏度可調;溫度補償;懸掛稱量;
背光智能控制,讀數清晰;故障報
警;累計稱量;去皮重;稱量單位
轉換(克、毫克、克拉、盎司);
玻璃移門運輸保護鎖;顯示器配防
塵罩,配熱敏打印機
千分之一天平
1
可讀性精度 1mg;最大稱量 1100g;
秤盤尺寸:Φ110mm;自動校正;全
透明設計;積分時間可調;靈敏度
可調;電源外置;懸掛稱量;背光
智能控制,讀數清晰;故障報警;
液晶大字體顯示;累計稱量;去皮
重;稱量單位轉換(克、毫克、克
拉、盎司);玻璃移門運輸保護鎖;
顯示器配防塵罩
十萬分之一天
平
1
可讀性精度 0.1/0.01mg;最大稱量
120/42g;秤盤尺寸:Φ80mm;重復
性:±0.01mg;線性誤差:±0.2mg;自
動校正;全透明設計;積分時間可
調;電磁力平衡傳感器,過載保護,
四級防震;靈敏度可調;溫度補償;
懸掛式網格秤盤 ;背光智能控制,
讀數清晰;故障報警;累計稱量;
去皮重;稱量單位轉換(克、毫克、
克拉、盎司);計數功能;配熱敏
打印機
理化
室
4 孔水浴鍋
4
數顯,室溫~100℃,±0.5℃,不銹
鋼內膽,功率:1000W
6 孔水浴鍋
4
數顯,室溫~100℃,±0.5℃,不銹
鋼內膽,功率:1500W,雙排
天平
1
精度:0.1g;稱重:600g;交直流兩
用,帶水準儀,液晶背光顯示,稱
量反應速度快,高穩定性,單位轉
換(米制克拉、金盎司等)
氣浴恒溫振蕩
器
1
起動-300r/min,可調;旋轉;室溫
-50℃;控溫精度:±0.5℃;定時范
圍:0-120min(或常開);數顯
超聲清洗器
1
單頻 40KHZ;超聲功率:600W 功
率可調 10%~100%;進水液位:
1~120mm;加熱功率:700W,溫度
可調:10~80℃;時間可調:
1~480min,累計時間:999999h ;
網架:有;降音蓋:有;排水:有;
容量:22.5L 定時、數控、功率無級
可調、加熱恒溫,可存儲 10+2 套
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程序數據
打粉機
1
粉碎細度 60-200(目);電壓 220
(V/Hz);電機功率 460(W);轉
速 25000(r/min);100g/次;卡口
蓋式
藥篩
1
1 號到 9 號一套。篩框均采用醫藥級
SUS304 不銹鋼材料,壁厚 0.6 毫米,
整體成型堅固耐用,無磁性。篩網
由不銹鋼編織而成,孔徑符合
GB6003.1-1997 標準,每一個標號的
藥典篩均由不銹鋼篩,篩底和篩蓋 3
部分組成。篩的直徑和高度均為標
準的 200mm*50mm
萬用電爐
5
規格:單聯;功率:1kw;電壓:220V
離心機
1
外型美觀,體積小,重量輕,容量
大,使用電源:220V;定時范圍:
0-60 分;調速范圍:0-4000 轉/分;
容量:12×20ml;配離心管
磁力攪拌器
5
無噪聲,無振動,電子恒溫;加熱
功率:200w;控溫范圍:RT-100℃;
調速范圍:0-2400 轉/分;最大攪拌
容量:1000ml;雙向攪拌
電熱套
4
電源電壓:220V 50HZ;最高溫度:
室溫-400℃;控溫精度:±1℃;
1000ml 容量
電熱套
4
電源電壓:220V 50HZ;最高溫度:
室溫-400℃;控溫精度:±1℃;500ml
容量。
旋轉蒸發儀
1
真空泵
1
液相含量(抽濾流動相)
微波消解儀
1
電 源:220V±10% 50Hz A.C.
輸入功率:1360W
微波功率:1000W
微波頻率:2450MHz
程序設定:可預設九個程序;每個
程序可分九個階段;每個階段可設
定壓力、時間和功率,全部可電腦
儲存
功率設定范圍:50-100%P
壓力設定范圍:0.1-5Mpa
時間設定范圍:1-9999s(每個時間
階段)
外型尺寸:長×寬×高
=570×510×520mm
爐腔體積:34L
凈重:25Kg
精密
儀器
室
高效液相色譜
儀
2
采用四元低壓梯度系統,配置穩壓
器,技術參數:送液單元、低壓梯
度單元、在線脫氣機、混合器、UV
檢測器、柱溫箱、自動進樣器、工
作站、控制器鍵盤,具審計追蹤功
能,含權限管理等相關軟件
檢測器:蒸發光散射檢測
器
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氣相色譜儀
?
柱箱溫度指標
柱箱溫度范圍:室溫上 7℃~400℃
(增量 1℃)
柱箱控溫精度:優于±0.1℃(200℃
時測)
柱箱程序升溫:7 階
程升速率設定:0.1℃/min~40℃/min
(增量 0.1℃)
各階恒溫時間:0min~655min(增
量 1min)
進樣器 A、進樣器 B、檢測器 A、檢
測器 B、輔助溫度指標
溫度范圍室溫上 7℃~400℃(增量
1℃)
控溫精度:優于±0.1℃(200℃時測)
具審計追蹤功能,含權限管理等相
關軟件
檢測器:氫火焰離子化檢
測器(FID)、電子捕獲
檢測器(ECD)毛細管柱:
PEG-20M(含量)
農殘:
(14%-氰丙基-苯基)
甲基聚硅氧烷或(5%苯
基)甲基聚硅氧烷為固定
液的彈性石英毛細管柱
(30mX0.32mmX0.25ftm)
原子吸收分光
光度計
1
波長范圍:190nm~900nm;
裝置:消象差 C-T 型;
波長示值誤差:±0.25nm;
光譜帶寬偏差:±0.02nm;
光譜帶寬:0.1nm、0.2nm、0.4nm、
1.0nm 和 2.0nm 五檔自動切換;
基線穩定性:30min 內儀器的靜態基
線漂移±0.004Abs。具審計追蹤功能,
含權限管理等相關軟件
火焰法、石墨爐、氫化物、
冷蒸汽吸收法
紫外可見分光
光度計
1
波長:195-1020nm;波長準確
度:±2nm;波長重復性:1nm;光度
準確性:0.5%T;漂移:≤0.1%T;穩
定性;±0.002A/h @500nm;工作方
式:T\A\C;調零方式:自動;配熱
敏打印機。數據具有存儲功能。具
審計追蹤功能,含權限管理等相關
軟件
中藥
鑒別
室
顯微鏡
1
鉸鏈式三目鏡組,30°傾斜,360°旋
轉;廣角目鏡 WF10X-18mm;同軸
粗微調焦機構,帶限位裝置和松緊
調節;內置式 LED 照明系統,亮度
可以連續調節;放大倍率:40-1600
倍;物鏡轉換器:三孔轉換器;可
調焦的阿貝聚光鏡 N.A.1.25,可變光
欄,濾色片架子;內置雙層機械平
臺;配套載玻片,蓋玻片
配套:成像系統軟件
紫外光燈
1
臺燈式;波長:254nm、365nm;紫
外濾色片:200×50mm;可隨開隨關,
長時間使用,消耗功率小,熱量低
普通
儀器
室
PH 計
1
LED 數字顯示;具有手動溫度補償、
一點或二點校準;儀器級別:0.01
級;測量范圍:pH:(0.00~14.00)pH、
mV:(-1400~1400)mV;分辨率:
pH:0.01pH、mV:1mV;誤差:
pH:±0.01pH±1 個字、mV:±2mV±1
個字;溫度補償范圍:(0~60)℃,配
置:復合電極 1 支,PH 標準緩沖試
劑 2 套
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韋氏比重秤
1
瑪瑙刀座,不銹鋼材質;液體比重
范圍:以 20℃純水比重為 1.000;測
錘排水量:5cm3;準確度:? .001
烘箱
室
馬弗爐
1
額定功率:8kw;額定溫度:1000℃;
額定電壓 380V;工作室尺寸:
400×250×160;外殼采用優質冷軋鋼
板制成,爐門采用側開式結構,指
針型控制器
循環水真空泵
1
循環用水,雙抽頭、雙表顯,可單
獨或并聯使用;耐酸、堿、溶劑腐
蝕;泵體為 PP 材質,射流器、抽氣
咀為不銹鋼材質;流量:60L/min;
儲水箱容積:15L;最大真空度:
0.098Mpa;功率:180w;機體材質:
防腐。用于旋轉蒸發儀
電熱真空干燥
箱
1
面板藍色,鏡面不銹鋼內膽,四角
半圓弧形過渡,擱板支架可以自由
裝卸;LED 數字顯示;獨立限溫報
警系統;控溫范圍:RT+10-200℃;
真空度<133pa,溫度分辨率:0.1℃;
溫度均勻度:±0.5℃;工作環境:
5-40℃;載物托架:3 塊;定時范圍:
不限
旋片式真空泵
1
用于電熱真空干燥箱抽真空
鼓風干燥箱
2
面板藍色,鏡面不銹鋼內膽,四角
半圓弧形過渡,擱板支架可以自由
裝卸;LED 數字顯示;獨立限溫報
警系統;容積:140L;控溫范圍:
RT+5-300℃;溫度分辨率:0.1℃;
溫度均勻度:±0.5℃;工作環境:
5-40℃;載物托架:3 塊;定時范圍:
不限;功率:1000W
穩定
室
恒溫恒濕箱
2
1、工作室容積:(LHP250 升)
2、溫度范圍:5~50℃
3、濕度范圍:50~95%RH 偏差
±5%RH
4、溫度均勻度:≤±1℃
5、溫度波動度:≤±1℃
6、不銹鋼內膽,噴塑鋼板外殼,聚
胺脂泡沫保溫
7、設有大視角觀察窗、照明燈
8、外置智能霧化器加濕,可大容量
補充加濕
9、獨特的不銹鋼循環風道,強迫空
氣循環,溫度均勻
采用先進的微電腦溫濕度控制系
統,操作簡單,維護方便
快速水分測定
儀
1
水分測定范圍:0.01%-100%,樣品
重量:0.3g-100g,傳感器精度:
0.005g (千分之五精度),水分含
量可讀性:0.01%,加熱溫度:室溫
-205℃,
顯示參數:水分%、時間、溫度、重
量,分析方法:可選三種終點判斷
方式:一、全自動;二、定時 0.1-99
分鐘;三、自定義模式
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23
2.5 公用工程
2.5.1供配電系統
本項目用電由經濟開發區配套市政供電網絡供應。
2.5.2給排水系統
給水:項目用水主要包括員工生活用水、生產用水、廠區綠化用水等。由
園區配套市政供水管網供給。
排水:擬建項目采用雨污分流制。雨水通過園區雨水管網排入市政雨水管
網,生產廢水經一體化污水處理后回用,不外排;辦公生活廢水混流進入化糞
池處理,經污水管網排入蘄春縣興龍污水處理廠。
2.5.3消防系統
項目消防系統按《建筑設計防火規范》((GB50016-2014)2018年修訂版)
相關要求設計消火栓系統,并配有一定數量的滅火器。
2.6 勞動定員與工作制度
項目勞動定員40人,年工作時間320d,每天一班制,每班10h,廠內不提
供食宿。
2.7 平面布置
項目用地呈不規則形,主要建設內容包括1#生產車間、2#倉庫、3#生產車
間、綜合樓等。主要由主體工程、輔助工程、公用工程、環保工程等組成。項
目平面布置情況如下:
主體工程:本項目生產區主要包括1棟1F(H=8.0m)生產車間、1棟4F(計
容面積7760m2)倉庫、1棟3F(建筑面積6900m2)車間和1棟6F(建筑面積1175m2)
綜合樓,1#車間和3#車間分別設置艾制品生產線、醫療器械、醫用耗材、消毒
液和中藥飲片生產線。
輔助工程:本項目輔助工程為廠區辦公生活區,主要為6F綜合樓,位于廠
區東南側入口處,南鄰南環大道和創業路,內設置有辦公室、休息室等,能夠
滿足辦公、日常生活需求。
貯運工程:主要為原料、成品倉庫,原料、成品儲存,位于2#4F倉庫內,
分開堆放,通過車輛進行運輸。
環保工程:項目配套建設廢水、廢氣處理工程。生活污水處理設施(化糞
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池)位于綜合辦公樓附近,方便污水收集;項目在停車場與辦公綜合樓之間設
置有一般固廢堆放場;2#倉庫南側設一處危險廢物暫存間。
本項目已取得蘄春縣自然資源和規劃局出具的“建設用地規劃控制性指標
的說明”該說明中已明確項目廠區出讓宗地平面界址圖。根據以上文件及圖示
范圍,結合現場調查項目區東北側向有高壓線路,建設項目紅線范圍已避開高
壓線路。
本項目工藝簡單,以成品、半成品手工加工生產為主,生產過程中不涉及
易燃易爆物質,主要污染物為粉塵;本項目在實際規劃建設中將采取布袋除塵
和活性炭吸附措施對生產環節產生的粉塵和臭氣進行收集、處理,達到相關排
放標準要求。
項目廠區布置在滿足工藝流程的前提下,合理利用土地,有利于生產區管
理和廠區運輸,并節省投資;廠區建設間距基本滿足了生產、安全、防塵、噪
聲、采光與通風等要求,并預設了足夠的綠化面積。因此,本項目平面布置合
理。
本項目廠區平面布置示意圖見附圖3。
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