談判采購公告
公告編號：SHXYGG202408050009
一、采購項目基本情況
采購人：北京雙鶴藥業經營有限責任公司
采購項目編號：SHCGXY202408050008
采購項目名稱：北京雙鶴藥業經營有限責任公司2024年7月復方杜仲健骨顆粒治療膝骨關節炎的真實世界研究委托技術服務采購項目
采購內容或范圍：研究名稱：復方杜仲健骨顆粒治療膝骨關節炎的真實世界研究
研究類型：真實世界研究
研究對象：膝骨關節炎患者
研究目的：
(1)評價復方杜仲健骨顆粒治療膝骨關節炎在減輕慢性疼痛、改善癥狀體征、中醫證候方面的臨床效果；
(2)分析復方杜仲健骨顆粒治療膝骨關節炎臨床效果的影響因素，包括不同年齡、性別、不同臨床分期、嚴重程度、用藥方案、合并治療方式、危險因素等；
(3)評估臨床實際診療中復方杜仲健骨顆粒臨床應用的安全性，分析發生不良反應可能的影響因素
研究時間：2024年9月1日至2026年7月31日
研究執行：
（1）專業的CRO團隊來確保試驗的進程和質量，通過定期培訓臨床試驗知識和疾病領域專業知識，協助研究者高質量的執行。
（2）資深的骨科研究中心覆蓋，機構的密切合作，無論項目啟動前、中、后期都有把控試驗進度和質量的保障。
（3）整個試驗確保由高資歷的管理人員來進行監管。
試驗設計：多中心、前瞻性、觀察性真實世界研究
牽頭單位和主要研究者（PI）：牽頭單位為北京中醫藥大學第三附屬醫院，擬在20家中心醫院開展。主要研究者（PI）由北京中醫藥大學第三附屬醫院陳衛衡教授。
觀察藥物：復方杜仲健骨顆粒（12克/袋，6袋/小盒。沖服，12克/次，3次/日，溫開水沖服。）
計劃樣本量：膝骨關節炎患者1000例
項目成果驗收：正式版總結報告（含結題報告及試驗報告數據分析幻燈PPT）
是否采用費率尋源：否
二、供應商資格要求
1. 資質要求:具有合法有效的營業執照
2. 關聯關系1:供應商不得與本項目其他供應商的單位負責人為同一人或存在控股、關聯關系的情形
3. 關聯關系2:控股股東及董監高與華潤雙鶴無關聯關系
4. 信譽要求1:供應商不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中查明的失信被執行人
5. 信譽要求2:納稅狀態正常并提供相應的佐證材料
6. 信譽要求3:經營狀態正常并提供相應的佐證材料
三、采購文件的獲取
采購文件在華潤集團守正電子招標平臺發布，不再另行線下提供紙質采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。
四、響應文件的提交
響應文件提交/報價截止時間： 2024-08-17 15:00:00 _（北京時間，若有變化另行通知）
響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過華潤集團守正電子招標平臺提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收。
五、談判和最終報價
談判時間和地點：_ 2024年8月19日14:00-16:30線上平臺__（若有變化另行通知）
若談判地點為“平臺線上”時，各供應商需根據采購人要求，在約定的談判開始時間登陸守正電子招標平臺進行線上談判；若談判地點為具體地址線下進行時，各供應商需在約定的談判開始時間抵達談判地點與采購人進行當面談判。
若談判對采購文件或響應文件有補充或者修改，將以澄清或談判紀要的形式進行記錄。若供應商未參加談判或放棄談判，視為放棄本次競標。
談判結束后，各供應商需根據采購人要求，通過華潤集團守正電子招標平臺進行最終報價，對于未在規定時間內提交最終報價的，以其上一輪提交的有效報價為準。
六、采購人聯系方式
聯系人：華裕琪
電話：18500261061
郵箱：huayuqi@dcpc.com
七、采購明細
行號 | 物品/項目名稱 | 單位 | 需求數量 | 補充說明 |
1 | 復方杜仲健骨顆粒治療膝骨關節炎的真實世界研究委托技術服務采購項目 | 項目 | 1 | 無 |
八、采購說明
響應期間投標人應提供：
1）根據競爭性談判邀請書要求準備相應材料，電子版上傳華潤集團守正電子招標平臺，紙質版蓋章寄送（地址：北京市朝陽區望京東路8號銳創國際中心A座9層，18500261061，華裕琪）
2）其中簽署項目保密協議及陽光宣言，附PDF帶章版提交附件上傳華潤集團守正電子招標平臺
3）根據報價表模板填寫項目報價明細，電子版上傳華潤集團守正電子招標平臺
其他內容細則詳見附件“雙鶴復方杜仲健骨顆粒治療膝骨關節炎的真實世界研究尋源采購文件”
九、其它事項
1.本公告在華潤集團守正電子招標平臺（https://szecp.crc.com.cn）上公開發布。
2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊華潤集團守正電子招標平臺，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一經在華潤集團守正電子招標平臺發布，視為已發放給相應供應商（發放時間即為發出時間），請隨時關注華潤集團守正電子招標平臺發布的相關信息，并及時查閱和處理。
2024年08月07日
