IPV與DTaP同時接種臨床試驗第三方臨床服務(wù)（二次）公開招標(biāo)公告

項目概況

IPV與DTaP同時接種臨床試驗第三方臨床服務(wù)（二次）的潛在投標(biāo)人應(yīng)在云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓504室（昆明市人民西路328號）獲取招標(biāo)文件，并于2024年11月01日09點30分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項目基本情況

項目編號：M53A00623001455C1

項目名稱：IPV與DTaP同時接種臨床試驗第三方臨床服務(wù)（二次）

預(yù)算金額：800萬元

最高限價（如有）：800萬元

采購需求：脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗與吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗或麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗同時接種的免疫原性和安全性的Ⅳ期臨床研究，采購監(jiān)查（同時也包括但不限于醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)寫作等醫(yī)學(xué)相關(guān)服務(wù)）第三方臨床服務(wù)。

注：投標(biāo)人須按照本項目標(biāo)包內(nèi)容進(jìn)行完整投標(biāo)，不可缺項漏項，否則按不實質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件處理。

合同履行期限（服務(wù)期限）：自合同簽訂之日起36個月內(nèi)，具體時間以采購人與中標(biāo)人簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)。如遇特殊情況，項目到期未完成，雙方協(xié)商后續(xù)項目服務(wù)事宜。

本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請人的資格要求

1.        滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.        落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；

3.        本項目的特定資格要求：

（1）采購代理機(jī)構(gòu)將于評標(biāo)前在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體及中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”平臺對供應(yīng)商進(jìn)行信用信息查詢。查詢記錄為上述網(wǎng)站信用信息查詢結(jié)果的網(wǎng)頁截圖或網(wǎng)頁打印稿。列入失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，不得參加政府采購活動；

（2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動（提供聲明函）。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加本項目的采購活動（提供聲明函）；

（3）本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

三、獲取招標(biāo)文件

時間：2024年10月11日至2024年10月17日，每天上午09:00至17:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓504室（昆明市人民西路328號）

方式：登錄云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)站（yz.ynzbw.com）自行辦理或持授權(quán)委托書（或法定代表人身份證明書）及授權(quán)委托人（或法定代表人）身份證（原件）現(xiàn)場獲取；

售價：600元/份，售后不退。

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

提交投標(biāo)文件截止時間及開標(biāo)時間：2024年11月01日09點30分（北京時間）（建議提前半小時進(jìn)行遞交）；

地點：云南招標(biāo)股份有限公司綜合樓二樓第2開標(biāo)廳（昆明市人民西路328號）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

開標(biāo)方式：現(xiàn)場開標(biāo)

是否需要繳納投標(biāo)保證金：是

（／）IPV與DTaP同時接種臨床試驗第三方臨床服務(wù)（二次）：

保證金金額：80000（元）

保證金繳納方式：支票、匯票、本票、保函、其他非現(xiàn)金形式：銀行轉(zhuǎn)賬、網(wǎng)銀、電匯

保證金繳納截止時間：2024年11月01日09點30分

其他：

1.      項目實施地點：云南省轄區(qū)內(nèi)9-10個疾病預(yù)防控制中心，最終地點以采購人指定為準(zhǔn)。

2.      驗收標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)服務(wù)按雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)，采用文本材料、報告方式驗收。中標(biāo)人應(yīng)向采購人提交包括但不限于項目管理計劃、監(jiān)查計劃和報告等試驗相關(guān)的完整的TMF文件材料。在規(guī)定時限內(nèi)提交采購人，并經(jīng)采購人驗收合格后，回復(fù)驗收回執(zhí)。從臨床試驗項目啟動直到本試驗內(nèi)容及驗收工作全部完成為止，中標(biāo)人有責(zé)任協(xié)助采購人完成資料補充等后續(xù)工作。

3.      服務(wù)要求：應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按最新實施的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)及臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則的要求進(jìn)行。

4.      發(fā)布公告的媒介：本次招標(biāo)公告在《中國政府采購網(wǎng)》上發(fā)布。

七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.      采購人信息

名  稱：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

地  址：云南省昆明市茭菱路935號

聯(lián)系方式：李老師 0871-68334551

2.      采購代理機(jī)構(gòu)信息

名  稱：云南招標(biāo)股份有限公司

地  址：云南省昆明市人民西路328號

聯(lián)系方式：0871-65329870

3.      項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：楊 婧、朱紅宇、尹號芬、姚玲波

電  話：0871-65329870